记者 飞白
本报讯 安吉县日前开展第二类医疗器械经营企业“双随机、一公开”监督检查,进一步规范第二类医疗器械生产、经营、使用行为。
此次行动,重点检查企业是否正常经营、有无存在超范围经营、经营地址与实际地址是否一致、是否经营超出有效期限产品等。共检查第二类医疗器械经营企业123家,立案查处超范围经营第二类医疗器械9起。同时,建立并完善辖区内企业名录。截至目前,共摸排出第二类医疗器械经营企业400余家。
“我们还通过发放法律文件、组织座谈、上门辅导等形式,组织全县第二类医疗器械经营企业积极学习新修订的《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》和医疗器械经营备案工作程序文件,提高各单位对相关法规政策的知晓率,督促引导涉械经营企业主动备案,建立第二类医疗器械台账。”安吉县市场监管局相关负责人说。