记者 童宁盈
本报讯 湘雅生物医药(湖州)有限公司所研发的重组胶原蛋白液体敷料日前取得了第二类医疗器械注册证,产品正式获批上市。“这是我们企业获得的第3张第二类医疗器械注册证,到今年底更是有望突破7张,这对企业发展具有极大意义。”湘雅生物医药(湖州)有限公司总经理刘洋说。
据介绍,湘雅生物医药(湖州)有限公司于2020年5月在新区成立,该公司致力于以人源重组蛋白技术和成体细胞技术为基础,新型医疗器械研发为纽带,开发包括新型胶原蛋白材料、活性人工皮肤、培养软骨、心血管修复支架等组织工程产品,目前在该领域持有发明专利7件,所研发的产品对难愈性创伤、糖尿病溃疡、烧烫伤、心血管疾病治疗具有积极作用。今年7月,该企业成功入选湖州南太湖精英计划创业项目。
“我们的愿景是做再生医学破局者。”刘洋介绍,自己与另外3名创始人此前均从事再生医学技术领域工作,在从业过程中,发现相比于细胞再生技术,以重组胶原蛋白为载体的组织工程材料具有技术迭代快、临床效果明显等优势。为此,大家一拍即合,在经过多年的实践论证后,于近年正式成立湘雅生物医药(湖州)有限公司,在新赛道上为再生医学的发展作出贡献。
经过发展,湘雅生物医药(湖州)有限公司从最初的4人发展至如今的30多人,其中一半多人拥有硕士以上学历,并与中科院上海药物所、中国海洋大学、澳门大学、湖州师范学院等高校科研团队展开合作,技术研发能力居全国相关行业前列。企业所推出的6款产品,在未正式投产之际,就已经收获了4000多万元的订单,还与中国医药集团、KIZO等达成经销协议,打通了产品销售渠道。
当下,湘雅生物医药(湖州)有限公司正在加速产业化进度。在该公司的生产车间里,一台台崭新的设备已经就位,相关人员正在对设备以及场地进行调试和检测,“按照目前的进度来看,预计明年1月就可以正式投产。”刘洋说。
“选择在新区创业,我们看重的是这里良好的生态环境以及营商环境,从企业创办开始,相关部门就给予了我们很大的关注和支持。”刘洋表示,接下来,湘雅生物医药(湖州)有限公司将对标国际行业引领水准,继续加强人才招引以及技术研发力度,进一步扩大产能、拓宽销路,为南太湖新区生物医药产业集聚发展贡献力量。