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前8月我国批准49个儿童药上市

  据新华社北京9月13日电(记者  戴小河)国家药监局副局长黄果13日表示,今年1至8月,我国共批准49个儿童药上市,儿童药上市速度加快。

  这是黄果在当日举行的国务院新闻办公室“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上介绍的。他说,儿童用药研发是全球共同面临的难题,由于研发难度大,有的疾病存在“病等药”的问题,有的是有了药但存在“能不能用、如何用、说不清”的问题。针对这些问题,国家药监局多措并举鼓励儿童药研发创新,规范药品说明书中儿童应用信息,努力满足儿童患者临床需求。

  此外,国家药监局还加强儿童用药科学监管体系的建设,已发布21项儿童用药研发标准及指导原则,与发达国家监管水平相当。

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