记者 张 璐
本报讯 记者从市中心医院获悉,该院申报的干细胞临床研究机构和项目日前成功通过国家卫健委备案,成为浙江省首家通过干细胞临床研究机构与项目“双备案”的地市级医院。
近年来,干细胞相关研究在再生医学研究、新药试验、临床医学转化等领域日渐呈现出极大的科研和应用价值,已成为生命科学领域最前沿的重点发展方向。为此,该院专门建立了干细胞临床研究组织管理体系和干细胞质量评价标准,并设立干细胞临床研究学术委员会和伦理委员会,制定相关制度20余项,相关操作流程30余项,进一步推动干细胞基础研究、临床应用研究等方面的发展。
据介绍,这次备案成功的项目为《静脉滴注人自体毛囊间充质干细胞在具有极高骨折风险且其他抗骨质疏松药物失败或不耐受的严重骨质疏松症患者中的耐受性和安全性研究》,该项目聚焦解决重度骨质疏松患者治疗中的重大难题,通过临床研究评价毛囊间充质干细胞治疗严重骨质疏松的安全性和有效性,为严重骨质疏松患者的细胞治疗奠定基础,也为干细胞技术在骨质疏松领域的临床应用探索开创了全新路径。
“接下来,我们会以此为契机,积极开展干细胞研究相关工作,优化整合干细胞研究领域的临床资源,促进干细胞研究的临床转化,为重大难治性疾病的治疗提供新的方法和途径。”该院表示,此次成功备案将进一步加快推进该院研究型医院建设的步伐,为湖州乃至浙北地区干细胞产业的发展提供临床研究平台。