见习记者 张翔
本报讯 为保障新冠抗原检测试剂使用安全,近段时间,德清县多措并举,加强新冠抗原检测试剂监管执法力度。截至目前,共出动执法人员48人次,检查药品医疗器械经营企业15家,发现违法行为1起。
据悉,德清县市场监管局对全县取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证的药械经营企业进行全面排摸,梳理并掌握企业实际情况,建立监管动态分类账。同时,重点检查企业经营的新冠病毒抗原检测试剂是否经依法注册并具备合格证明文件,产品说明书是否载明消费者个人自用使用说明等。对从事网络销售的医疗器械经营企业,督促企业在网站主页面显著位置向消费者展示医疗器械经营许可证,在产品页面详情中公开医疗器械注册证等信息。
在加强监管的同时,该局还强化执法要求,广泛收集并高度重视监督检查、监督抽检、网络监测、投诉举报、舆情监测等渠道发现的案件线索,对未经许可生产经营、生产经营未经注册的新冠病毒抗原检测试剂等违法违规行为,一律从严从快从重处理。
“鉴于新冠病毒抗原检测试剂的特殊性,在检查的过程中我们要求经营企业人员准确告知消费者新冠病毒抗原检测试剂的使用方法,指导消费者正确使用产品,并加大宣传新冠病毒抗原检测试剂知识,让新冠抗原检测更加普及、便利和高效。”该局相关负责人说。